写于 2018-10-19 01:14:02| 永利娱乐| 股票

Hospira因医疗器械问题获得FDA通知

(路透社) - 医院产品制造商Hospira Inc在过去18个月中一直在制造工厂处理监管问题,并表示已收到美国食品和药物管理局关于其医疗设备质量的通知

该公司在周三举行的电话会议上公布了该通知,该公告称第四季度利润与去年同期相比下降,因为仿制注射药物,静脉注射解决方案,药物泵和其他产品的销售额增长超过8%

Hospira说,FDA上个月在伊利诺伊州Lake Forest的总部完成了对其医疗器械质量系统的检查,并发布了10个令人反感的条件清单

该名单在业内被称为表格483. Hospira发言人表示,作为森林湖检查的一部分评估的一些质量体系包括供应商质量体系和医疗设备报告和投诉系统

该公司还表示已向客户发出通知,告知其部分输液泵必须召回,修理或调整

发言人称,Hospira在2013年迄今已发出11个设备通知,包括召回和设备更正

“虽然可能还有其他设备现场通知,但我们认为它们不会以我们最近看到的速度继续,”她在一封电子邮件中说

Hospira的股票在纽约证券交易所下午交易中下跌2.05美元至32.90美元

首席执行官F. Michael Ball表示FDA检查员承认自上次检查以来取得了一些进展

鲍尔在电话会议上说:“观察结果重新强化了我们自己的评估,我们的设备操作仍有很多工作要做

”他说管理层甚至在FDA通知之前就对其所有医疗设备进行了全面审查

他说,新战略旨在实现平台的现代化和精简

鲍尔表示,其他一些有问题的制造厂已经取得了进展,包括位于北卡罗来纳州的Rocky Mount工厂

鲍尔表示,FDA的重新审查将是广泛而冗长的,但他预计今年将增加产量

他说,Hospira的其他工厂如期出现关闭

Hospira位于北卡罗来纳州克莱顿的工厂已经恢复制造异丙酚,这是一种静脉注射麻醉并且供不应求的麻醉品,并且正在建立库存,将于2012年第四季度重新启动

他说这种药物定价很高

Hospira表示,预计2013年销售额将增长1%至3%,调整后的每股摊薄收益将在2.05美元至2.20美元之间

管理层表示,相对较宽的范围是基于预期的供应恢复和股票收益率,以及质量和制造业绩的改善

在第四季度,其最近一个季度的净收入为530万美元,即每股3美分,而去年同期的净亏损为2.14亿美元,即每股1.30美元

调整后的收益为每股55美分

在此基础上,分析师平均预期每股收益为54美分

本季度净销售额从一年前的10亿美元增至11亿美元

报告作者:Debra Sherman;由Chizu Nomiyama,Grant McCool和Leslie Gevirtz编辑